各縣（市、區）人民政府、市城鄉一體化示范區管委會，市人民政府有關部門：

　　《商丘市藥業振興實施方案》已經市政府同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。

　　商丘市人民政府辦公室             

2022年6月19日             

　?。ù思_發布）

商丘市藥業振興實施方案

　　按照省委省政府推進藥業振興的安排部署，為搶抓新一輪科技革命和產業變革歷史機遇，推進生物醫藥產業優化升級，加快形成新動能，實現藥業振興，結合我市實際，特制定本方案。

　　一、發展思路

　　結合我市醫藥產業基礎和產業發展趨勢，重點實現化學藥轉型升級、生物藥關鍵技術突破、現代中藥標準化國際化、高端制劑產業化研究應用、中高端醫療器械研發和產業化，布局發展精準醫療、智慧醫療等具備發展前景及潛力的新興產業，加快建設醫藥制造產業園、醫療器械產業園、現代中藥產業園、智慧醫療器械產業園等一批特色鮮明、配套完備、綠色生態的特色產業園，打造商丘特色醫藥產業品牌，建設成為全省重要的醫藥中高端研發和生產基地。

　　二、發展目標

　?。ㄒ唬汛螽a業規模。建成較完善的生物醫藥產業體系,培育發展細胞醫學，創新發展醫藥制造、醫療器械產業，力爭到2025年產業規模達到500億元。

　?。ǘ┳鰪娭攸c企業?？茖W謀劃，重點培育一批營業收入超10億元企業。力爭到2025年，哈森藥業營業收入突破30億元，華美醫療、九龍藥業、白云山東泰藥業營業收入突破20億元，華商藥業、雅康藥業、雙鶴藥業、美蘭生物、國健醫療、益智醫藥營業收入超10億元，培養壯大一批營業收入超3億元企業。推動美蘭生物、華美醫療、善時藥械在主板或科創板上市。

　?。ㄈ┏掷m招大引強。圍繞現有醫藥產業基礎，瞄準國內細分領域前10強企業及上下游關鍵節點配套企業，加大招引力度。力爭到2025年，引進產值20億元以上的企業1～3家，10～20億元企業5家左右，5～10億元企業10家左右。

　?。ㄋ模┨嵘齽撔履芰?。建成梁園區醫藥研究中心，睢陽區善時血流動力學及心音電音人工智能和醫療大數據中心、興恒醫療重點實驗研發中心、天龍中醫藥研究中心，提升協同創新能力。

　?。ㄎ澹┩癸@集聚效應。梁園區醫藥制造產業規模和集聚效應進一步顯現，形成較為完善的醫藥產業鏈。夏邑縣現代中藥產業、虞城縣醫療器械產業形成集聚發展態勢。

　　三、主要任務

　?。ㄒ唬┩苿由锼幫黄瓢l展。針對腫瘤、心腦血管疾病等，重點開展新型治療性抗體藥物、新型基因工程重組蛋白及多肽藥物、核酸類藥物等生物技術藥物的研發及臨床研究。突破創新型生物治療產品制備以及關鍵核心技術，開發核酸、抗體、疫苗等新型生物藥物。依托華原生物科技生命健康研究院，積極發展細胞存儲、細胞技術研發、干細胞治療、基因治療等新興領域，打通細胞治療上下游產業鏈。依托興恒醫療發展重大傳染疾病快速檢測試劑、自身免疫性疾病檢測試劑等重點產品。（責任單位：市科技局，市工業和信息化局，市市場監管局，市發展改革委，市衛生健康委，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　?。ǘ┩苿踊瘜W藥升級發展。圍繞代謝性疾病、腫瘤、心腦血管疾病、呼吸系統疾病、病毒感染等，重點研制擁有自主知識產權、創新性強的創新化學藥。重點突破新藥設計與發現研究的前沿關鍵技術，基于新靶標、新作用機制開展相關創新品種研發。依托哈森藥業、雙鶴藥業、白云山東泰藥業等骨干企業，加強仿制藥技術工藝、中間體等研發，發展一批品牌通用名藥仿制藥。對標國際標準和專利制度，支持企業建立跨區域研發合作平臺，提高仿制藥質量和療效。加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，增加過評藥品種類，促進仿制藥替代使用。（責任單位：市工業和信息化局，市科技局，市市場監管局，市發展改革委，市衛生健康委，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　?。ㄈ┩苿荧F藥產業領先發展。依托美蘭生物、愛己愛牧等企業在國內疫苗及獸藥領域的領先優勢，開發不同種家畜、寵物用疫苗。保持和增強禽流感疫苗技術和產品優勢，進一步提高國內市場占有率。創制一批新型動物疫苗、生物獸藥、動物疫病診斷檢測試劑、植物新農藥等重大產品，依托美蘭生物發展以GHO細胞免疫蛋白和桿狀病毒免疫蛋白表達技術為基礎的新型動物疫苗產品。鼓勵企業加大研發資金投入，開發針對我市本地農業產業的獸藥產品。（責任單位：市農業農村局，市工業和信息化局，市科技局，市市場監管局，市發展改革委，市衛生健康委，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　?。ㄋ模┩苿俞t療器械集聚發展。重點支持突破醫學影像設備、體外診斷設備與試劑、中醫數字化診療、生命體征檢測、數字化醫療器械等領域制約行業創新發展的關鍵技術瓶頸。發揮虞城縣應急防護用品企業相對集中優勢，加快華美醫療健康產業園建設，打造區域性醫用防護物資應急儲備基地。加快梁園區、睢陽區醫療器械產業鏈建設，依托善時生物、容康醫療、維德醫療、雅康藥業、國健醫療等企業，加快醫學影像設備、可穿戴設備等高端醫療器械及醫療服務項目培育引進，提升產品附加值，延伸醫療器械產業鏈。（責任單位：市工業和信息化局，市發展改革委，市科技局，市衛生健康委，市市場監管局，市商務局，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　?。ㄎ澹┩苿蝇F代中醫藥一體化發展。推動中藥材規范化種植、擴大中藥材初級加工規模、發展中藥材精深加工產業、促進中醫藥大健康產業快速發展。重點研發古代經典名方復方制劑，發展用于抗病毒、心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病等的現代中藥，推動中藥新藥研究開發，提升中藥綠色制造技術水平。依托虞城縣中藥材農業科技產業園、夏邑縣中藥材產業園和柘城縣中藥種植加工片區，加強與亳州市中藥材交易市場的合作交流，積極培育中藥材農民合作社、家庭農場等新型經營主體，引進培育中藥飲品生產企業，構建藥源生產體系、中藥加工體系、產業服務體系，促進中藥材產地加工和中藥炮制一體化發展。充分借鑒歷代對伊尹藥食同源的醫療實踐經驗，豐富和發展研究成果，助推中醫藥提升。（責任單位：市衛生健康委（中醫管理局），市市場監管局，市工業和信息化局，市發展改革委，市科技局，市商務局，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　?。┩苿油晟片F代醫藥流通體系。依托必康百川醫藥、新先鋒藥業、江中華杰醫藥和國藥控股商丘公司等重點醫藥流通企業，構建輻射全省的重要醫藥流通樞紐節點，帶動醫藥企業和研發機構集聚。推進“線上線下”融合發展，培育發展現代醫藥電子商務、連鎖經營、物流配送等現代流通業態。鼓勵企業運用物流規劃技術和系統集成技術建設智能化自動化立體倉庫，通過自動化智能化的倉庫管理系統實現高效率管理，實現從入庫到消費者的全程管控，保障用藥安全。鼓勵醫藥生產企業與流通企業開展深度合作，擴大商丘醫藥產品終端銷售，提升市場占有率。（責任單位：市商務局，市市場監管局，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　?。ㄆ撸┩苿俞t藥與健康產業融合發展。大力推動“互聯網+醫藥”，發展智慧醫療產品。加強對健康醫療大數據的開發和利用，發展電子健康檔案、電子病歷、電子處方等數據庫，實現數據資源互聯互通和共享，指導疾病診治、藥物評價和新藥開發，發展基于大數據的醫療決策支持系統。依托善時藥械發展醫療大數據、人工智能、5G互聯網應用等醫共體互聯互通。支持培育新的健康消費需求，推動家用、養老、康復醫療器械的開發和應用，適應人口老齡化的需要。發展大健康產品，支持醫藥企業向功能食品、特殊醫學用途配方食品、化妝品以及保健、預防、治未病等領域延伸。（責任單位：市工業和信息化局，市發展改革委，市科技局，市衛生健康委，市市場監管局，市商務局，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　　四、保障措施

　?。ㄒ唬娀M織保障。市藥業振興工作專班統籌推進藥業振興工作，及時掌握產業發展動態，分析研判發展形勢，協調解決和推進落實產業發展有關的重大問題。專班辦公室要發揮綜合協調作用，建立健全工作機制，分階段抓好重點工作的落實，推動產業高質量可持續發展。專班各成員單位要形成合力，嚴格按照職責分工開展工作，確保工作部署和政策措施落實到位。梁園區、柘城縣、永城市、夏邑縣、虞城縣要成立領導組織，“一廠一策”促進醫藥產業健康發展。（責任單位：市直有關部門，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　?。ǘ┘涌旒蹌撔沦Y源。支持醫藥產業園區及大型醫藥企業建設孵化器、加速器，縮短優質潛力企業和創新成果的成熟周期，對入駐孵化器、加速器的創新型企業加大扶持力度，縮短產業化項目落地周期。鼓勵優質生產企業利用剩余產能，通過生產委托方式提高產值，促進醫藥生產企業和上市許可持有人達成合作，實現創新成果就地轉換。支持骨干企業和科研院所承擔產業重點攻關任務，鼓勵有條件的企事業單位整合優勢研究力量，建設具有重要影響力的國家級重點產業創新平臺。（責任單位：市科技局，市發展改革委，市工業和信息化局，市衛生健康委，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　?。ㄈ┘哟笮滤帾剟盍Χ?。加大對專家工作站和新型研發機構支持力度，對新取得1類化學藥、1類預防用和治療用生物制品、中藥創新藥藥品注冊證的，每個獎勵500萬元；對新取得2類化學藥、2類預防用和治療用生物制品、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑藥品注冊證的，每個獎勵200萬元；對取得藥品批準文號的3～4類化學藥、同名同方中藥、1～3類獸藥注冊證的臨床試驗研究，按照有關規定對其實際研發費用給予后補助，最高不超過100萬元；對通過國家一致性評價以及取得二類、三類醫療器械注冊證書產品并在我市產業化的藥品，按照有關規定對其單品種實際研發費用給予后補助，最高不超過50萬元。上述獎勵補助資金，按照現行財政體制，由受益財政負擔。（責任單位：市財政局，市發展改革委，市人力資源社會保障局，市工業和信息化局，市科技局，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　?。ㄋ模┘訌娊鹑谥С?。市、縣（市、區）財政參與，募集社會資本，探索設立醫藥產業發展基金，引入打造一批專業化基金團隊，構建多層次投資支持體系，全生命周期支持醫藥工業企業做大做強。創新企業融資方式，積極支持符合條件的企業通過掛牌上市、債券發行、資產證券化以及知識產權作價入股、質押貸款和證券化等股權、債權、融資形式多渠道籌措發展資金。建立醫藥產業常態化銀企融資對接機制，深入推進醫藥產業中長期貸款“白名單”制度，鼓勵金融機構優化內部政策安排和加強考核激勵，開辟服務“綠色通道”。（責任單位：市金融工作局，市財政局，市工業和信息化局）

　?。ㄎ澹┘涌熘攸c產品應用推廣。一是支持創新產品應用。制定全市醫藥產業重點培育品種目錄，并將優秀地產創新產品、獲得市場認證的高質量產品納入目錄。鼓勵醫療機構制定的招標采購方案，突出對療效確切、質量可控、供應穩定地產產品的應用比重。鼓勵企業牽頭制定產品標準和申報核心技術專利。持續推進新增醫療服務項目（如高新診療項目、臨床急需診療項目等），按規定及時納入醫保支付范圍。二是加強醫保體系對創新產品應用支撐。醫保部門要加大對醫藥高新企業產品支持力度，積極幫助企業申報納入國家醫保藥品目錄、省市耗材目錄。完善“衛健—醫?！髽I”面對面機制，引導本市優質創新產品進入市內醫療機構。（責任單位：市衛生健康委，市醫保局，市財政局，市工業和信息化局，市市場監管局）

　?。┘訌姰a業鏈定向招商。圍繞生物藥品、現代中藥、數字醫療產品、創新化學藥及高端制劑、體外診斷產品、醫療器械等領域，積極引進國內外研發團隊、研究型醫院資源和創新領軍企業，加快集聚一批創新生物技術公司。開展強鏈補鏈、精準招商，每年引進培育2～3家具有較強創新能力和市場競爭力的企業，引進一批產業關聯度高、發展前景廣闊的重大醫藥產業項目，按照“一企一策”“一事一議”原則，制定推進方案和扶持政策。（責任單位：市商務局，市工業和信息化局，市發展改革委，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　?。ㄆ撸┘訌娽t藥人才隊伍建設。實施醫藥人才培養計劃，健全培養機制，統籌利用各類教育資源，著力培養復合管理型和應用技術型人才，夯實產業發展智力基礎。加強商丘醫專、商丘工學院等高校醫藥學科建設，支持企業與高校、醫療機構建立醫藥應用技術與實訓基地。健全人才激勵機制，積極落實職務科技成果轉移轉化收益分配有關政策法規。依托重大項目、重點實驗室和產業技術創新平臺、重大人才引進計劃，吸引海外高層次醫藥人才回國創新創業。（責任單位：市衛生健康委〔中醫管理局〕，市市場監管局，市工業和信息化局，市發展改革委，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）

　?。ò耍┏掷m優化營商環境。深入開展“萬人助萬企”活動，完善企業服務長效機制，精準解決企業反映的融資、用地、用工等難題。各縣（市、區）、市直有關部門要在政策支持、項目建設、營銷宣傳等方面給予大力支持，全面清理涉企不合理收費，切實減輕企業負擔。各銀行金融機構、新聞媒體、科研院校（所）要充分發揮各自優勢，積極服務醫藥產業轉型升級。要加強考核評價，鼓勵企業升級晉位，每年組織召開全市藥業發展大會。（責任單位：市工業和信息化局，市商務局，市市場監管局，市稅務局，市文化廣電和旅游局，各縣〔市、區〕人民政府、市城鄉一體化示范區管委會）